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RFID電子標簽在藥物標簽上運用越來越多

2023-03-15 16:54:07 rfid電子標簽生產廠家 177

   近幾年來,隨著RFID技術的不斷成熟,所應用到的領域也越來越廣泛。新的GMP法規旨在使藥物更具可追溯性,但是,最佳實踐仍在不斷發展,使實施變得復雜。另一個挑戰是引入了與傳統條形碼不同的數據跟蹤新標簽技術。這些包括二維(2D)條形碼標簽和射頻識別(RFID)標簽,可以遠程監控包裹。而且RFID標簽包含電子存儲的信息;電磁場自動識別和跟蹤附著在物體上的標簽。

    雖然處方藥標簽上沒有序列化和信息的全球標準,但總體趨勢是文檔越來越詳細。出口藥物時,制造商要么考慮許多不同的標簽要求,要么分散其標簽和包裝。聯邦藥品包裝和標簽要求寫得非常廣泛,并指出藥品制造商有責任確保包裝材料不會影響藥品的質量或安全性。但是,法規沒有提供有關如何實現這一目標的具體指示。

   處方藥的標簽要求遠遠超過非處方藥。當藥物被批準僅用于處方時,這是因為醫療保健提供者需要監測患者。處方藥標簽法規為處方者提供了更廣泛的信息,可用于選擇藥物和建議患者。

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   十多年來,藥物標簽上的信息類型一直在擴大。 2006年,美國FDA頒布了新的標簽要求規定,并擴大了處方信息。這種詳細的標簽旨在向藥物處方者或醫生提供比向消費者更多的信息。 2013年藥品供應鏈安全法案要求藥品制造商提供序列化和可追溯性信息。雖然由制藥公司決定如何遵守,但制藥公司很少有專業知識來滿足日益復雜的要求。

   今天日益嚴格的標簽要求反映了對假冒,篡改和灰色市場分布的擔憂,這些都是患者安全和藥品制造經濟的主要威脅。根據世界衛生組織的說法,偽造的醫療產品可能不含活性成分,錯誤的活性成分或錯誤的活性成分。還發現它們通常僅含有玉米淀粉,馬鈴薯淀粉或白堊。一些不合格和偽造的醫療產品本質上是有毒的,含有致命水平的錯誤活性成分或其他有毒化學物質。通常由不合格的人員,致病細菌或未知雜質在惡劣和不衛生的條件下生產,經常污染這些產品。

   設計看起來與實際產品相同,難以檢測到不合格的藥物,并且可能不會引起明顯的不良反應。然而,他們往往未能妥善治療他們的預期疾病或病癥,并可能導致嚴重的健康后果。所以,在歐洲,美國以及世界上許多其他國家/地區,都制定了相關法規,以便跟蹤和追蹤整個分銷鏈中的各個藥品單位。使用rfid電子標簽以及偽造者可能無法識別的神秘信息,從而變得更加安全。

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